יום ראשון, 25 ביולי 2010

ד"ר גדי לובין, ראש שירותי בריאות הנפש במשרד הבריאות מודה - חוות דעת פסיכיאטריות לא שוות כלום

יולי 2010 - שלוש חוות דעת פסיכיאטריות קבעו שאיתי בן דרור יכול לקחת את עומר, רוני ואור - והוא רצח אותם. כיצד מתרץ זאת ד"ר גדי לובין, ראש שירותי בריאות הנפש במשרד הבריאות? לובין טוען כי החלטה מחוות דעת פסיכיאטרית "לעולם נכונה לרגע נתון" - כלומר, לאחר שעה יום או שבוע יכולה להינתן חוות דעת פסיכיאטרית שונה לחלוטין לאותו אדם, ע"י אותו פסיכיאטר. כתיבת חוות דעת פסיכיאטרית כמוה ככתיבה על המים.
למשל, אם המטופל נבדק ע"י פסיכיאטר, הלך למופע קומי, וחזר לבדיקה, תוצאותיה עשויות להיות שונות לחלוטין.
המסקנה: חוות הדעת הפסיכיאטריות לא שוות כלום. מדוע אם כן מלעיטים אנשים במשך חודשים ושנים בסמים פסיכיאטריים שאינם מרפאים, ממכרים, ועם תופעות לוואי קטלניות?

הכתבה משרד הבריאות על רצח הילדים: אנחנו לא נביאים , מיטל יסעור בית-אור , ynet , 25.07.2010

שלוש חוות דעת פסיכיאטריות קבעו שאיתי בן דרור יכול לקחת את עומר, רוני ואור - והוא רצח אותם. במשרד הבריאות מסרבים בינתיים להגיב ישירות לפרטי המקרה. ראש מערך בריאות הנפש ל-ynet: "ההחלטה לעולם נכונה לרגע נתון"

איך קיבל איתי בן-דרור רשות לשהות עם שלושת ילדיו הקטנים - שאותם רצח בתכנון מוקדם ובקור-רוח מצמרר? ברשויות הרווחה אמרו שהתבססו על חוות הדעת הפסיכיאטריות, ובמערכת הבריאות הגיבו הבוקר (יום א') לראשונה לנושא. "ההחלטה לעולם נכונה לרגע נתון", אמר ל-ynet ד"ר גדי לובין, ראש שירותי בריאות הנפש במשרד. "הערכת מצבו של אדם והערכת מסוכנות אינה יכולה להיות נבואה לעתיד".

מנכ"ל משרד הבריאות, ד"ר רוני גמזו, הנחה את ד"ר לובין להצטרף לוועדה שהקים שר הרווחה, לבחון את הטיפול במקרה מצד שירותי בריאות הנפש במשרד הבריאות, ומצד בית החולים "לב השרון" בפרדסיה. בין היתר, יבחן ד"ר לובין את שיתוף הפעולה ואת הממשק עם גורמים נוספים - בהם גורמי הרווחה.

"רמת סיכון - לא מענה בינארי של 'כן' או 'לא'"

ד"ר לובין אמר בשיחה עם ynet, בהתייחס לגלגול האחריות מצד גורמי הרווחה, כי "אני מעדיף לשתוק מאשר להתנצח". לדבריו, "חובת הסודיות היא דרישה חוקית - לא דבר שאנחנו בוחרים בו. יש מערכת דרישות נוקשה כלפינו בנושא הסודיות הרפואית, אולי יותר מאשר לעומת גורמים אחרים. אין פה הסתרה אלא כיבוד חוק. אנחנו לא מעוניינים להיות עבריינים".

הוא ציין כי במערכת האשפוז הפסיכיאטרי מתקבלות מדי יום החלטות הרות גורל: "החלטות מסוג זה הן לחם חוקנו. ההחלטה לעולם נכונה לרגע נתון. כשמדברים על מסוכנות, לעולם מדברים על רמת סיכון ולא על מענה בינארי של 'כן' ו'לא'".

עוד אמר ראש שירותי בריאות הנפש, כי "יש בקרה על החלטות בנוגע למסוכנות של אדם. כאשר מעורב בית משפט, הבקרה נעשית על פי חוק ובצורה מסוימת. כשאין אמירה משפטית, הבקרה תלויה בשיתוף הפעולה של האדם שמקבל את הסיוע והטיפול".

בעקבות המקרה כבר התקיים בירור ראשוני בתוך בית החולים "לב השרון". "מערכת בריאות הנפש היא מערכת שלומדת מאירועים מהסוג הזה, וברבות השנים הרחיבה מאוד את יכולות ההשגחה על מי שבחזקתה", סיכם ד"ר לובין. "במציאות שבה אדם אינו מאושפז, ההתמודדות תלויית הסכמה של המטופל, אלא אם בית המשפט חשב אחרת".

בהליכים: חוק "להגן על הציבור" מחולי נפש

יש לציין כי רק בשבוע שעבר הונחה על שולחן הכנסת הצעת חוק שנועדה להקשות על שחרורם של מאושפזים פסיכיאטרים מבתי החולים.

בעקבות הרצח המזעזע אמש, מתכוונת יוזמת ההצעה, ח"כ מירי רגב (ליכוד), לנסות לגייס את תמיכתם של סגן שר הבריאות וראש הממשלה, כדי לקדם את תיקון החקיקה המוצע באמצעות חקיקה ממשלתית, ולא פרטית - כפי שתוכנן מראש.

"מדובר בנושא בהול שהממשלה חייבת לקחת תחת חסותה", אמרה רגב. על ההצעה חתומים, לצד ח"כ רגב, עוד עשרה ח"כים נוספים מכמה סיעות. בדברי ההסבר להצעה נכתב בין היתר: "בעקבות מקרים מחרידים של אלימות קשה ואף אובדן חיי אדם מידיהם של חולי נפש ששוחררו מאשפוז, נוצר צורך ממשי להגן על הציבור, באמצעות קביעת שיקולים ברורים לוועדה פסיכיאטרית, הדנה בשחרורו של חולה נפש... הצעת החוק מאפשרת את קביעתה של מסגרת דיון ראויה ומאוזנת בוועדה הפסיכיאטרית, כדי לאפשר את מניעתם של מקרים של אלימות חוזרת מצדם של חולי נפש כלפי הציבור".

קישורים:
פורסם על ידי ב- אין תגובות:
תוויות: , , , , ,

יום חמישי, 22 ביולי 2010

ביקור אצל הפסיכיאטר - הם עייפים מלשמוע אנשים כמוני: על חרדת הפסיכיאטרים שלי

המאמר הם עייפים מלשמוע אנשים כמוני: על חרדת הפסיכיאטרים שלי , nrg , תמר , יולי 2010

בכל פעם שניסיתי לעסוק בנושא הזה, חרדת הפסיכיאטרים שבה ותקפה אותי. ובכל זאת, אני רוצה להציג כמה דוגמאות מהעבר: כמו פסיכיאטרית שביקשה שאסדר לבן שלה מקום עבודה, או אחר שהייתי בטיפולו זמן רב והוא סירב לקבל אותי ברגע של משבר חריף. למה? כיוון שהכל קרה ביום שישי

הייתי יושבת מולם קטנה ומכווצת, מנסה לצמצם את עצמי כמעט עד היעלמות. הייתי יושבת מולם חלשה, אילמת ודיכאונית, מתאימה את עצמי לציפיות. הייתי מדווחת להם בתמציתיות ובהשטחה, כדי שלא להאריך ולא להעיק יותר מדי. הלא אין להם זמן, הם עסוקים, מוטרדים ועייפים, עייפים מלשמוע אנשים כמוני.

הם רוצים רק לאבחן, לרשום את המרשם וללכת הביתה. הם לא צריכים בעיות כמו: חולים שלא מתרפאים, מחשבות על מוות, או חס וחלילה התאבדויות.

תוך כדי שרבוט המרשם הם מנפיקים בנדיבות רבה גם מילות עידוד (את חזקה... את מתמודדת... את אדם נפלא...), שמציינות כי הפגישה קרובה לסיום. בזריזות אני שולפת מהתיק את פנקס הצ'קים (שלא יחששו שאולי שכחתי), משלמת, קמה, יוצאת מהחדר וסוגרת את הדלת. זהו, המגע ניתק. עד שאקבע שוב פגישה. כי אסור להטריד אותם מחוץ לשעות העבודה, יש להם חיים משלהם.

לא קל לי לעסוק בנושא הזה. אני מתמלאת חששות, "חרדת פסיכיאטרים" תוקפת אותי. ובכל זאת, אני רוצה להמשיך, לרדת לפרטים, לתת כמה דוגמאות מהתנסויות עבר. קודם המקרים הקלים יותר, למשל: הפסיכיאטרית רושמת לי מרשם לתרופה שעדיין לא לקחתי אותה.

אני שואלת: "ומה תופעות הלוואי של התרופה?".
הפסיכיאטרית: "אין לה שום תופעות לוואי" (אין תרופה בלי תופעות לוואי, ובמיוחד התרופות מהסוג הזה. יותר מהשקר עצמו - כואב העלבון של איך שאני נתפסת בעיניה).

לא ביום שישי

או הטלפונים שהיא עונה להם ללא הרף, תוך כדי שאני יושבת מולה, בקליניקה הפרטית שלה: "מה את אומרת? זה באמת עזר? אני כל כך שמחה. טוב, תתקשרי אליי שוב מחר כדי לספר מה קורה" (שיחה לא קצרה. הלוואי שאני, היושבת עכשיו מולה, הייתי זוכה ליחסי קירבה כאלו, לתשומת לב שכזו).

או "כן, תראה, מר לוי, אם עד מחר לא יהיה שיפור אצל אשתך כדאי שתאשפז אותה" (ואני מתחלחלת. כבר רואה את עצמי הבאה בתור).

אני עוברת למקרים הקשים יותר: פסיכיאטרית שביקשה ממני להפעיל פרוטקציה אצל קרובי משפחה שלי כדי לסדר מקום עבודה לבן שלה.

פסיכיאטר שחייב אותי לבוא שוב ושוב כדי לחדש את המרשם תוך תשלום מלא על ביקור פרטי, ולא יידע אותי על כך שאני יכולה לחדש דרך רופא המשפחה, ללא תשלום.

פסיכיאטר שהייתי בטיפולו הפרטי זמן רב והוא סירב לקבל אותי כשהייתי במשבר חריף ועמדתי לפני אשפוז מיידי, כיוון שזה היה ביום שישי.

על סף התאבדות

פסיכיאטר אחר, ראש מחלקה פסיכיאטרית בבי"ח, שקבע כי הבראתי ושחרר אותי מאשפוז בזמן שהייתי בעיצומו של דיכאון עמוק, על סף התאבדות.

אך מה שנורא באמת הוא שגם לאחר מקרים מסוג זה ואחרים, לא עזבתי מיד את אותם פסיכיאטרים. מבלי לתת בהם כל אמון, שמרתי להם אמונים תקופות ארוכות. כמו בעל חיים מבוהל שקופא על עומדו במקום לברוח, כך גם אני נשארתי אצלם, המומה וחסרת אונים, מגיעה שוב ושוב, חלשה מכדי לעזוב, מבועתת מעצם המחשבה של להתחיל לחפש מישהו אחר, לספר שוב את הכל מההתחלה, להתרגל שוב לפסיכיאטר חדש.

עברו שנים עד שקיבלתי החלטה על דעת עצמי, לעזוב פסיכיאטרית משום שההתנהגות שלה לא נראתה לי נאותה. והפעם הייתי נחושה - אחפש ואשאל ואברר ואנסה, ומבין כל הפסיכיאטרים, אני זו שאחליט, שאבחר. כי ישנם גם אחרים, מסוג שונה.

וגם אם עדיין לא נפטרתי לחלוטין מ"חרדת הפסיכיאטרים" שלי, הרי שמצאתי אותו, מצאתי פסיכיאטר מהסוג שחיפשתי: כזה שאינו פטרוני, שאינו בגדר פקיד מרשמים בלבד. הוא מקשיב ומגיב ומבין גם מצבים מורכבים ומסובכים.

כזה שמסביר ומציע פתרונות תוך כדי דיון משותף בין שנינו, שהבטחותיו מדויקות יותר ומילותיו אינן שקריות. כזה שאני יכולה לדבר איתו, לספר לו, שאני מעיזה לעתים אפילו להעביר עליו ביקורת והוא מוכן לשמוע. ובעיקר כזה שבאמת אני יכולה לפנות אליו בעת משבר, גם כשהמשבר מגיע לא בדיוק בזמני העבודה.

קישורים:
פורסם על ידי ב- אין תגובות:
תוויות: , , , ,

יום שלישי, 13 ביולי 2010

סמים אנטיפסיכוטיים - סוכרת בתוספת למחלת הנפש

תרופות הדור החדש נגד סכיזופרניה ומחלות אחרות מגבירות את הסיכון ללקות בסוכרת - כך מזהירים ארגוני בריאות בארצות הברית.

הכתבה סוכרת בתוספת למחלת הנפש , ערן שיפרמן , הארץ , מרץ 2004

ארבעה ארגוני בריאות גדולים בארצות הברית יצאו בסוף ינואר בהודעה משותפת ובה הם מזהירים כי לתרופות אנטי-פסיכוטיות ממשפחת ה-atypical יש תופעת לוואי של עלייה בסיכון ללקות בסוכרת ו/או במשקל יתר.

המדובר בתרופות הדור החדש לטיפול במחלות כמו סכיזופרניה, הפרעה דו-קוטבית (מאניה-דיפרסיה), שטיון ואוטיזם. התרופות הן קלוזאריל של נובארטיס, זיפרקסה של אלי לילי (מוכר גם כאולנזפין של חברת טבע), סרוקויל של אסטרא-זנקה, ריספרדל של ג'ונסון וג'ונסון, גאודון של פייזר (הגורמת הפרעות בקצב הלב) ואביליפיי של בריסטול-מאיירס-סקוויב. בהודעה מודגשת השפעתן השלילית של זיפרקסה וקלוזריל.

זו הפעם הראשונה שארגוני בריאות רשמיים יוצאים חוצץ באופן רשמי נגד תרופה כלשהי וייתכן שצעד זה ינחית מכה קשה על החברות המייצרות את התרופה. לדוגמה: אלי לילי מוכרת את הזיפרקסה במחזור שנתי של ארבעה מיליארדי דולרים, שהוא מחצית מכל הכנסותיה.

הודעה זו באה לאחר חודשים ארוכים שבהם מתנהל דיון מדעי סביב תופעות הלוואי של תרופות אלו. הדיווחים הראשונים על מקרי סוכרת הקשורים באופן כלשהו לתרופות האנטי-פסיכוטיות - בין שהן דור חדש או ישן - החלו להגיע לקהילה הרפואית עוד בתחילת שנות התשעים, זמן קצר יחסית לאחר הופעתן של תרופות אלו. בנובמבר 2003 הודיעו חוקרים מניו יורק, כי חולים הנוטלים אותן צריכים להיבדק דרך שגרה כנגד סוכרת. החוקרים בדקו את הרישומים הרפואיים במשרדי בריאות הנפש של מדינת ניו יורק ומצאו עלייה בשיעור החולים בסוכרת בקרב הנוטלים תרופות אנטי-פסיכוטיות מהדור החדש, לעומת אלה הנוטלים תרופות אנטי-פסיכוטיות מהדור הישן.

במאי 2003 התפרסם מחקר שלפיו חולים הנוטלים תרופות אנטי-פסיכוטיות מהדור החדש נתונים בסיכון הגדול עד פי שלושה לעומת האוכלוסייה הרגילה ללקות בסוכרת סוג 2. האופן שבו התרופות האנטי-פסיכוטיות מגבירות את הסיכון ללקות בסוכרת אינו ברור לחוקרים בשלב זה.

תרופות הדור החדש נחשבות ליעילות יותר בטיפול בתסמיני המחלות שבעבורן הן ניתנות ונחשבות לגורמות לפחות תופעות לוואי. גם חולי סכיזופרניה שאינם בטיפול תרופתי באנטי-פסיכוטים לוקים בסוכרת בשיעור גבוה בהרבה מאשר כלל האוכלוסייה.

קרוב לוודאי שחברות התרופות ייצאו למאבק משפטי ממושך ברשויות הבריאות בארה"ב נגד החלטתן. הן ינסו לטעון כי עד כה צבר העדויות הקושרות בין התרופות לבין סוכרת הוא נסיבתי בלבד וכי בהעדר מנגנון ברור שיסביר את התופעה אין סיבה לצאת בהצהרה גורפת.

קישורים:
פורסם על ידי ב- אין תגובות:
תוויות: , , , , , , , ,

יום שבת, 10 ביולי 2010

תרופות נגד פסיכוזה מהדור החדש לרבות ריספרדל, זיפרקסה, סרוקוול וריספונד גורמות לעלייה במשקל ולסוכרת

תרופות נגד פסיכוזה מהדור החדש גורמות לעלייה במשקל ולסוכרתהכתבה תרופות נגד פסיכוזה מהדור החדש גורמות לעלייה במשקל ולסוכרת , דן אבן , הארץ , 09.07.2010 , תצלום: טלי מאייר

משרד הבריאות הזהיר אלפי חולים

ראשי האגף לבריאות הנפש במשרד הבריאות פנו בימים האחרונים לכ-16 אלף נפגעי נפש משתקמים המתגוררים במסגרות קהילתיות לאחר אשפוזים פסיכיאטריים, וקראו להם לבחון עם רופאיהם את השפעת התרופות שהם צורכים. הרקע לפנייה הוא סיכון מוגבר להתפתחות סוכרת ועלייה במשקל בעקבות שימוש בתרופות נגד פסיכוזה מהדור החדש, שנמצאות בשימוש נרחב בקרב נפגעי הנפש בארץ. סקר שנערך במשרד הבריאות לפני כשנה מצא כי כ-20% מהדיירים בהוסטלים בישראל סובלים מסוכרת - נתון הקשור לטענת המשרד לשימוש בתרופות פסיכיאטריות.

בפנייה למשתקמים קבעו ראש האגף לבריאות הנפש, ד"ר גדי לובין, מנהל המערך הקליני, ד"ר איגור ברש, והממונה על השיקום במשרד הבריאות, יחיאל שרשבסקי, כי "תרופות מהדור החדש גורמות לפחות תופעות לוואי שהפריעו מאוד למטופלים בעבר לרבות קושי בתנועות, נוקשות בשרירים וכיווצי שרירים. עם זאת, התרופות יכולות להגביר תיאבון וצריכת אוכל אצל המטופלים וכתוצאה מכך לגרום לעלייה במשקל ולסוכרת, עלייה ברמת השומנים בדם ועלייה בלחץ הדם". ראשי המשרד קוראים למשתקמים להקפיד על אורח חיים בריא, תזונה נכונה ופעילות גופנית יומיומית כדי לצמצם את הסיכון לתופעות הלוואי, ולעקוב אחר משקל הגוף ורמות הסוכר בבדיקות דם.

נושא תופעות הלוואי של תרופות אנטי-פסיכוטיות מהדור החדש הועלה כבר במארס 2009 בפני יו"ר המועצה הלאומית לבריאות הנפש, פרופ' משה קוטלר. במכתב שלח שרשבסקי לקוטלר נטען כי רופאים רבים בישראל נוטים לתת תרופות מהדור החדש לחולים רבים הסובלים מהתקפים פסיכוטיים, ובעיקר חולי סכיזופרניה, "מבלי להתייחס ברצינות מספקת לתופעות הלוואי של התרופות". לדבריו, "ידוע כי תופעות לוואי אינן מופיעות אצל כל משתמש בתרופות מהדור הישן, ולכן ראוי כי אלו שלא יפתחו תופעות אלו ישתמשו בתרופות מהדור הישן. יהיו אף אנשים שבמכלול השיקולים יעדיפו אותן על פני התרופות החדשות מחשש להשמין ולחלות בסוכרת".

בישראל מטופלים עשרות אלפי אנשים בתרופות נגד פסיכוזה. בעבר היו נהוגות תרופות מהדור הראשון, להן נלוו תופעות המכונות אקסטרפירמידליות, הכוללות בעיקר כיווצי שרירים ורעידות. בעשור האחרון נכנסו בהדרגה לשימוש תרופות מהדור החדש, המכונות אטיפיות, אולם במהרה התברר כי גם להן תופעות לוואי של עלייה במשקל וברמות הסוכר בדם, הבאות לעתים לידי ביטוי רק בשימוש מתמשך. התרופות שנמנו במכתב של משרד הבריאות הן זיפרקסה וריספרדל, וקיימות גם תרופות נוספות, לרבות ריספונד - שהיא תרופת העתק (גנרית) לריספרדל וסרוקואל, שנקבע כי הן עלולות לגרום לשינויים ברמות הסוכר בדם.

במשרד הבריאות מדגישים כי "לאחר ההחלטה על התרופות המועדפות, הכרחי להקפיד על נטילתן היות והן מונעות החמרה במצב הנפשי". כמו כן, ממליצים במשרד להתייעץ עם רופא המשפחה בנוגע לאורח החיים הבריא המתאים לכל אחד, תוך התחשבות בתרופות שהוא נוטל.

קישורים:
  • סמים אנטיפסיכוטיים - סוכרת בתוספת למחלת הנפש - תרופות הדור החדש נגד סכיזופרניה ומחלות אחרות מגבירות את הסיכון ללקות בסוכרת - כך מזהירים ארגוני בריאות בארצות הברית - הכתבה סוכרת בתוספת למחלת הנפש , ערן שיפרמן , הארץ , מרץ 2004- ארבעה ארגוני בריאות גדולים בארצות הברית יצאו בסוף ינואר בהודעה משותפת ובה הם מזהירים כי לתרופות אנטי-פסיכוטיות ממשפחת ה-atypical יש תופעת לוואי של עלייה בסיכון ללקות בסוכרת ו/או במשקל יתר...
פורסם על ידי ב- אין תגובות:
תוויות: , , , , , , ,

יום חמישי, 8 ביולי 2010

מחקר בדנמרק - סמים פסיכיאטריים, נוגדי דיכאון, חרדה, אנטי פסיכוטיים והפרעות קשב גורמים למומים מולדים

סמים פסיכיאטריים גורמים למומים מולדים. מדובר בסמים מכל הסוגים: נוגדי דיכאון כגון פרוזאק, ציפרלקס ועוד, נוגדי חרדה, אנטי פסיכוטיים כגון הלידול, ריספרדל, וסמים להפרעות קשב, ריטלין, קונצרטה.

תרגום המאמר Study Sees Association Between Ritalin, Other Psychotropic Drugs, and Birth Defects ,
NewsInferno יוני 2010

סמים פסיכוטרופיים, כולל ריטלין, פרוזאק אלידול, קשורים לעלייה בסיכון למומים מולדים, על פי החוקרים מאוניברסיטת קופנהגן של הפקולטה ללימודי רוקחות.

"מגוון רחב של תופעות לוואי חמורות כגון מומים מלידה, משקל לידה נמוך, לידה מוקדמת, התפתחות של תסמונת גמילת (התמכרות) היילודים, דווחו בילדים מתחת לגיל שנתיים, בגלל צריכת תרופות פסיכוטרופיות ע"י האם במהלך ההריון", אמרה החוקרת פרופסור ליסה אגרד מאוניברסיטת קופנהגן.

פרופ. אגרד ועמיתה, פרופסור אד הולם הנסרד, למדו את כל 4,500 תגובות שליליות של סמים בילדים בדוחות המוגשים לסוכנות התרופות הדנית במהלך תקופת המחקר כדי למצוא את אלה שהיו קשורים לסמים פסיכוטרופיים. מבין אלו, 429 תגובות נבעו מסמים המסווגים סמים פסיכיאטריים, 56 אחוזים מתוכם סווגו רציני (חמור).

מחצית התגובות לתרופות פסיכיאטריות התרחשו במתבגרים בין הגילאים 11 עד 17, ו- 45 אחוז מהם היו חמורים. 20 אחוז מהתגובות היו ילדים מתחת לגיל 2.

מבין תופעות לוואי בילדים מתחת 2, סביב 42 נמצא שהיו קשורים בסמים ממריצים , כגון ריטלין, קונצרטה, 31 אחוז עבור תרופות נוגדות דיכאון, כמו פרוזאק, ו- 24 אחוזים בתרופות אנטי פסיכוטיות, כגון אלידול.

בתגובות שהיו חמורות, או קטלניות, כך התגלה במחקר. המוות של תינוקות נגרם ממומים מולדים נדירים הקשורים לשימוש האימהי בתרופות נוגדות דיכאון מסוג SSRI.

אמנם רק שבעה תגובות קשות לסמים קשים של פעוטות דווחו עקב שימוש של האם במהלך ההריון. החוקרים אמרו כי הם חושדים כי בעיות אחרות שנצפו בילדים, היו גם עקב שימוש אמותיהם בתרופות פסיכוטרופיות במהלך ההריון.

"תרופות פסיכוטרופיות לא אמורות להרשם בנסיבות רגילות. אם אנשים נוטלים את התרופות שלהם במינון גבוה כל הזמן, זה יכול לקחת שבועות כדי שטבליה אחת תתנקה מהמערכות של הגוף", אמרה אגרד. "שלושה מתוך ארבעת הריונות מתוכננים מראש. החברה חייבת לקחת אחריות ליידע את הנשים על הסיכונים הקשים בהעברת תופעות לוואי לעובר שלהן".

---------------------------------------

התוצאה של המחקר פורסמו בגיליון יוני של כתב העת BMC Research Notes. להלן תרגום המאמר:

תופעות לוואי תרופות פסיכוטרופיות באוכלוסיית ילדים: ניתוח דו"חות מחקר למעלה מעשור של הסוכנות הדנית לתרופות

ליז אגרד דוא"ל ואבה הנסן דוא"ל
BMC הערות מחקר 2010, 3:176
פורסם: 23 יוני 2010
תקציר

רקע

תרופות מרשם פסיכוטרופיות לאוכלוסיית הילדים גדלה במהירות. בניסיון לרסן את השימוש בתרופות פסיכוטרופיות באוכלוסיית ילדים, רשויות הפיקוח פרסמו אזהרות שונות לגבי הסיכונים הקשורים לשימוש של מוצרים אלה לילדים. מעט עדויות דווחו על התגובות לסמים קשים (adverse drug reactions -ADRs) של התרופות האלה בפועל. כפי שדוחות ספונטניים הן המקור העיקרי למידע על ADRs. ניתחנו נתונים שהוגשו למסד נתונים ADR הלאומית. המטרה היתה לאפיין ADRs שדווחו על תרופות פסיכוטרופיות באוכלוסיית ילדים דנית למעלה מעשור.

ממצאים

כל הדוחות הספונטניים על ADR בשנים 1998-2007 עבור ילדים מלידה ועד 17 שנים נכללו. יחידת הניתוח היה ADR אחד. ניתחנו את התפלגות ADRs בשנה, חומרה, גיל ומין הילד, חשד הרפואה סוג דיווח ADR. סך של 429 ADRs דווחו על תרופות פסיכוטרופיות ו- 56% של אלה סווגו רציני. כמעט 20% ADRs פסיכוטרופיים דווחו לילדים מלידה עד 2 שנים ומחצית ADRs דווחו מתבגרים, במיוחד תרופות נוגדות דיכאון וממריצים (psychostimulants). כ -60% ADRs דווחו על הבנים. ארבעים אחוז מכלל ADRs היו מהקטגוריה "הפרעות עצביות ופסיכיאטריות". כל ADR שדווחו לילדים מתחת שנתיים היו חמורים שני אלה היו קטלניות. מספר ADRs חמור דיווחו לילדים מלידה עד 2 שנים נגרמו ככל הנראה על ידי שימוש "האמהות בתרופות פסיכוטרופיות במהלך ההריון".

מסקנה

מספר גבוה של ADRs (תגובות לסמים קשים) חמורים דווחו על תרופות פסיכוטרופיות באוכלוסיית ילדים צריכה להוות דאגה לאנשי מקצוע בתחום הבריאות ורופאים. בהתחשב במספר גבוה יותר של מומים מולדים שדווח, צריך לשקול היטב טרם קביעת תרופות פסיכיאטריות לנשים הרות.

--------------------------------------------------

הכתבה מחקר בדנמרק: ריטלין בהריון מסכן את העובר , דודי גולדמן , יולי 2010 , ynet

במחקר, שנערך במשך תשע שנים בדנמרק, מצאו החוקרים קשר סטטיסטי בין מומים מולדים בעובר לבין השימוש שעשו אמהות בריטלין ובנוגדי דיכאון בתקופת ההריון

נשים המשתמשות בזמן ההריון בנוגדי דיכאון נפוצים (ממשפחת הפרוזק) או בריטלין נגד הפרעות קשב מגדילות את הסיכון למומים מולדים בעובר. כך עולה ממחקר שנערך במשך תשע שנים באוניברסיטת קופנהגן.

המחקר עקב אחרי מאות ילדים בדנמרק, מתחת לגיל ‭,17‬ שסבלו ממומים מולדים.

החוקרים מצאו קשר סטטיסטי בין מומים מולדים בקרב עוברים לבין שימוש שעשו האמהות בתקופת ההריון בריטלין ובנוגדי דיכאון.

עם זאת, החוקרים מציינים כי ריטלין חיוני מאוד למי שזקוקים לו, אך ממליצים להשתמש בו מעט ככל האפשר בתקופת ההריון.

קישורים:
פורסם על ידי ב- אין תגובות:
תוויות: , , , , ,

יום שני, 5 ביולי 2010

סם פסיכיאטרי נגד דיכאון - ציפרלקס - (Escitalopram) - תופעות לוואי

סם פסיכיאטרי נגד דיכאון - ציפרלקס - (Escitalopram) - תופעות לוואיציפרלקס (Cipralex) נקראת גם (לקספרו, Lexapro) הוא השם המסחרי של הסם הפסיכיאטרי אסציטאלופרם (Escitalopram). זהו סם נוגד דיכאון ששייך למשפחת תרופות שנקראת SSRI. משפחת התרופות משפיעה על סרוטונין, חומר שקיים במוח ותפקידו לקשר בין תאי העצב באיזורים שונים במוח. במהלך השנים מתחזקת ההנחה שיש קשר בין דיכאון וחרדה לבין הפרעות במערכת הפועלת עם סרוטונין. הציפרלקס והתרופות האחרות ממשפחת ה SSRI מעלה את כמות הסרוטונין באזורים מסויימים וכך משפיעה על החרדה והדיכאון. בין התרופות המוכרות במשפחה הזו אפשר למצוא גם את פרוזאק, סרוקסט, לוסטרל, פבוקסיל ואף שמות ישראליים יותר כמו רסיטל, סרנדה ופלוטין.

תופעות הלוואי השכיחות של ציפרלקס Escitalopram מאתר TVMED

ציפרלקס נחקרה ביסודיות במחקרים קליניים. במחקרים אלה, נבדקו תופעות לוואי המתרחשות בקבוצה של אנשים שנטלו את התרופה ותועדו בהשוואה לקבוצה אחרת שלא נטלו את התרופה. בדרך זו, נמצאו מהן מתופעות הלוואי, שכיחותם ביחס לקבוצה שלא לקחה את התרופה.

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של ציפרלקס escitalopram כוללים:

* כאב ראש - עד 24 אחוזים של אנשים
* בחילה - עד 18 אחוזים של אנשים
* בעיות שפיכה - עד 14 אחוזים של אנשים
* עייפות קיצונית - עד 13 אחוזים של אנשים
* נדודי שינה - עד 12 אחוזים של אנשים
* יובש בפה - עד 9 אחוזים של אנשים
* עייפות - עד 8 אחוזים של אנשים
* הזעה מוגברת - עד 8 אחוזים של אנשים
* שלשול - עד 8 אחוזים של אנשים
* ירידה בחשק המיני - עד 7 אחוזים של אנשים
* בעיות אורגזמה - עד 6 אחוזים של אנשים
* עצירות - עד 6 אחוזים של אנשים
* סחרחורת - עד 5 אחוזים של אנשים.

תופעות לוואי נפוצות אחרות של ציפרלקס escitalopram המתרחשות בין 1 עד 5 אחוזים כוללות אך אינן מוגבלות ל:

* קלקול קבה (dyspepsia)
* ירידה בתיאבון
* צריבה או עקצוץ
* הקאות
* סיוטים
* משקל מוגבר
* אין אונות, אימפוטנציה

ישנם מספר תופעות לוואי פחות נפוצות, אך חמורות יותר. יש לדווח לרופא המטפל. אלה כוללות, אך אינן מוגבלות ל:

* מחשבות או התנהגות אובדנית
* חרדה, עצבנות, או התקפי פאניקה
* עוינות או תוקפנות
* עיסוק בפעילות יוצאת דופן או מסוכנת
* אי שקט או חוסר יכולת לשבת בשקט
* התעלות אקסטרים, או עליות ומורדות במצב הרוח, מתחושה של אושר שעשוי לעבור לדיכאון
* שינויים יוצאי דופן אחרים בהתנהגות
* סימנים של תסמונת סרוטונין, כגון:
  • בלבול או שינויים נפשיים אחרים
  • קצב לב מהיר
  • בחילה, הקאות או שלשולים
  • הזיות
  • שינויים בלחץ הדם
  • קצב לב לא סדיר
  • טיקים
  • חום, הזעה, רעד
  • אי יציבות
  • תרדמת
* דפיקות בחזה
* קשיים בשינה
* סימנים של תגובה אלרגית, כולל פריחה, גרד, נפיחות לא מוסברת, צפצופים, או קשיי נשימה או בליעה.

תופעות לוואי נדירות מתרחשות פחות מאחוז 1 של אנשים. קשה לדעת בבירור אם תופעות הלוואי הללו הם בגלל התרופה. חלק מאותם תופעות לוואי נדירה של ציפרלקס escitalopram כוללים אך אינם מוגבלים ל:

* יציבות (רטט)
* אנמיה
* אף מדמם
* הרזיה
* טחורים
* כאבי שרירים או כאבים בעצמות
* בעיות בכבד
* מאניה או היפומאניה
* מפחית בנתרן בדם (hyponatremia)
* אסטמה
* רמת הסוכר בדם גבוהה (היפרגליקמיה)
* נשירת שיער

אמצעי זהירות ואזהרות שיש להיות מודע עם ציפרלקס escitalopram כוללים:

* תרופות נוגדות דיכאון (כולל ציפרלקס) עלולות להעלות את הסיכון של ומחשבות אובדניות או התנהגות אובדנית אצל ילדים, נוער, ומבוגרים. לכן, אם מבחינים בשינויים כלשהם תסמינים או תסמינים חדשים תוך נטילת ציפרלקס escitalopram, יש לדבר עם ספק שירותי בריאות באופן מיידי. חלק מהתופעות הללו עשויים לכלול חרדה, עוינות, עצבנות, חרדה, אי שקט, הזיות, היפראקטיביות קיצונית, ומחשבות אובדניות או התנהגות אובדנית.

* לפני קביעת ציפרלקס escitalopram עבור דיכאון, הרופא המטפל צריך לוודא כי אין למטופל הפרעה דו קוטבית (במקום דיכאון). לפעמים הסימפטומים של הפרעת דיכאון ודו קוטבית מאוד דומים, וציפרלקס escitalopram עלול לגרום לבעיות אצל אנשים עם הפרעה דו קוטבית.

* תרופות נוגדות דיכאון עלולות לגרום לקבוצה של סימפטומים מסוכנים המכונה תסמונת סרוטונין. נטילת ציפרלקס escitalopram עם תרופות אחרות שעלולות להשפיע על הסרוטונין יכול להגדיל את הסיכון הזה. אלה כוללות תרופות אחרות נוגדות דיכאון אחרות, טריפטאנים (תרופות למיגרנה), ותרופות נוספות. יש ליצור קשר עם הרופא המטפל באופן מיידי אם יש תסמינים אפשריים של תסמונת סרוטונין, לרבות:
  • בלבול
  • הזיות - לראות או לשמוע דברים שהם לא באמת שם
  • דופק מהיר (טכיקרדיה)
  • הרגשת חולשה
  • קדחת
  • הזעה מוגברת
  • עוויתות שריר
  • קושי בהליכה
  • שלשול.
* אם יש הפרעת התקפים, קיימת אפשרות כי נטילת ציפרלקס escitalopram עלולה לגרום להתקפים. יש לשוחח עם הרופא המטפל אם יש התקפים.

* יש לידע את הרופא המטפל על אלרגיות כלשהן.
* תסמיני גמילה - אם מפסיקים ליטול ציפרלקס escitalopram, יש להיות בפיקוח רפואי מקצועי על תסמיני הגמילה של ציפרלקס escitalopram. אם מפתחים סימפטומי גמילה של ציפרלקס escitalopram, כגון עצבנות, חרדה, בלבול, כאבי ראש, עייפות, או נדודי שינה, הרופא המטפל עשוי להאט את קצב הפסקת נטילת ציפרלקס escitalopram
ראר
* ציפרלקס עלול לגרום לדימום בקיבה או במעיים. סיכון זה גדל אלה גם שנטלו אספירין או תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות. תסמינים של דימום במערכת העיכול עלולים לכלול:
  • דם בצואה
  • דם אדום בהיר בקיא
אם אתה נתקל כל התופעות הללו, קרא לספק שירותי בריאות שלך.

* אם אתה מבוגר או לוקח חומר משתן, ציפרלקס עלול לגרום לרמות מלח נמוכות בדם (hyponatremia). זו תופעת לוואי בדרך כלל שוככת כאשר חדלים ליטול ציפרלקס

* ציפרלקס עלולה להשפיע על היכולת שלך לבצע משימות מורכבות הדורשות מיומנויות מוטוריות. לכן, מומלץ לקחת קצת זמן כדי להכיר כיצד ציפרלקס משפיע עליך קודם עושה כל פעילויות הדורשות ריכוז מנטלי או מוטורי (כגון נסיעה במכונית או הפעלת מכונות).

* ציפרלקס עלול לקיים אינטראקציה עם תרופות מסוימות.

* ציפרלקס נחשבת תרופה הריון בקטגוריה C. פירוש הדבר כי ציפרלקס אינו בטוח לשימוש במהלך ההריון. לפני נטילת ציפרלקס יש לדבר עם הרופא המטפל לגבי הסיכונים והיתרונות לשימוש בציפרלקס במהלך ההיריון.

* ציפרלקס עובר דרך חלב האם. לכן, אם את מניקה או מתכננת להתחיל להיניק, להיות בטוח לדבר עם ספק שירותי בריאות שלך אודות השימוש בציפראלקס.

* אם אתם מעל גיל 65, ספקית שירותי הבריאות שלך צריך לבצע התאמות מינון בזהירות.

מידע מעלון לצרכן של ציפרלקס 

ציפרלקס - מתי אין להשתמש בתכשיר?
 
מידע מעלון לצרכן של ציפרלקס - מתי אין להשתמש בתכשיר

 ציפרלקס - איך תשפיע התרופה על חיי היומיום שלך?
מידע מעלון לצרכן של ציפרלקס - איך תשפיע התרופה על חיי היומיום שלך


קישורים:
פורסם על ידי ב- 12 תגובות:
תוויות: , , , , , , ,

יום שישי, 2 ביולי 2010

קונצרטה Concerta - תופעות לוואי

נוגד דיכאון - קונצרטההקונצרטה היא תרופת מרשם המשמשת לטיפול בהפרעת קשב ריכוז (ADHD) אצל ילדים, בני נוער, ומבוגרים עד גיל 65. הקונצרטה משתחררת באיטיות לאורך זמן, ולכן אפשר ליטול אותה רק פעם ביום, ומבטל את הצורך לקחת את התרופה בבית הספר או בעבודה.
הקונצרטה היא סם מעורר, אם כי השפעתה היא ההפך ממה שניתן לצפות מסם מעורר. בעוד ממריצים (כמו קפאין) יכולים לגרום היפראקטיביות, לקונצרטה יש השפעה מרגיעה. לא ברורה דרך הפעולה המדויקת של הקונצרטה אך ידוע כי היא משפיעה על כימיקלים במוח.

יש מספר תופעות הלוואי האפשריות של קונצרטה. חלק מתופעות הלוואי הנפוצות ביותר של Concerta כוללים כאבי ראש, דלקות בדרכי הנשימה העליונות, וכאבי בטן. במקרים רבים, תופעות הלוואי הן קלות יכול בקלות להיות מטופלים על ידך או הרופא. עם זאת, ישנן תופעות לוואי חמורות יותר, שצריך לדווח מיד לספק שירותי בריאות: מחשבות אבדניות, לחץ בחזה, קוצר נשימה.

תופעות הלוואי נפוצות של קונצרטה Concerta מאתר TVMED

Concerta נחקרה ביסודיות במחקרים קליניים. תופעות הלוואי של קבוצת אנשים שנטלו את התרופה מתועדות בהשוואה לקבוצה אחרת שלא לוקחה את התרופה. לכן, ניתן לראות את תופעות הלוואי, ושכיחותן, ביחס לקבוצת אנשים שלא נטלו את הסם.

על סמך מחקרים אלה, תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של Concerta כוללות:

* אובדן תיאבון - 25.3 אחוז מהאנשים
* כאבי ראש - עד 22.2 אחוזים
* יובש בפה - עד 14 אחוזים
* בחילה - עד 12.8 אחוזים
* נדודי שינה - עד 12.3 אחוזים
* טיקים (תנועות בלתי מבוקרת) - עד 9 אחוזים
* דלקות בדרכי הנשימה העליונות (בדומה ההצטננות) - עד 8 אחוזים
* כאבי בטן - עד 7 אחוזים.

תופעות לוואי המתרחשות ב-2 עד 7 אחוזים של אנשים כללו:

* סחרחורת
* הרזיה
* פציעה עקב תאונה
* עצבנות
* הזעה מוגברת
* הקאות
* אובדן תיאבון
* שיעול
* גרון כואב או רגיז
* דלקת או גירוי סינוס
* חום
* אף רגיז או נזלת
* רעידות (רטט)
* צרבות
* כאבים בתקופת המחזור
* שלשול.

Concerta עלולה לגרום האטה זמנית בגדילת הילד. האטת הצמיחה היא בדרך כלל כאשר הילדים קטנים, ובד"כ מדביקים את פער הגדילה עם הזמן.

Concerta: אזהרות שימוש

טרם נטילת קונצרטה יש לידע את הרופא המטפל במידה ויש:

* בעיות לב מכל סוג שהוא, כולל מחלות לב, אי ספיקת לב, בטוח לקצב לב לא סדיר (arrhythmias), או אם היה לאחרונה התקף לב
* לחץ דם גבוה (יתר לחץ דם)
* מחלת נפש, כולל הפרעה דו קוטבית (מאניה ודיכאון) הפרעות פסיכוטיות (כגון סכיזופרניה או הפרעה סכיזופרנית)
* התקפים או אפילפסיה
* תסמונת טורט
* גלאוקומה (מחלה של העין)
* סיסטיק פיברוזיס
* קשיי בליעה
* חסימות מעיים
* היסטוריה של סמים או אלכוהול
* כל אלרגיה, כולל אלרגיה למזון, צבעים, או חומרים משמרים.

כמו כן, הרופא המטפל צריך לדעת:

* הריון או חושבת להיכנס להריון
* הנקה.

כמו כן, יש לידע את הרופא המטפל על כל התרופות שאתה לוקח, לרבות מרשם ללא מרשם תרופות, ויטמינים, צמחי מרפא ותוספי מזון.

גמילה מקונצרטה

Concerta היא תרופת מרשם המשמשת לטיפול ב-ADHD. ממריצים, לרבות Concerta, ידועים כגורמים לתסמיני גמילה אצל אנשים שהפסיקו לקחת אותם מהר מדי. עם זאת, תסמיני הנסיגה מ- Concerta מתרחשת בעיקר אצל אנשים הנוטלים מינון גבוה.

סימפטומי גמילה מקונצרטה יכולים לכלול, אך אינם מוגבלים ל:

* עייפות קיצונית (עייפות)
* דיכאון
* התנהגות חריגה.

הנסיגה מקונצרטה לא כל כך נוחה אך משתלמת בטווח הארוך, לפיכך אם החלטתם להיגמל מהסם התמידו בכך.

כמו כן, אם אישה בהריון נוטלת Concerta, התינוק עלול לפתח תסמיני גמילה לאחר שהוא נולד. לכן נשים בהריון הנוטלות קונצרטה חייבות לדבר על כך עם הרופא המטפל.

קישורים:
פורסם על ידי ב- 6 תגובות:
תוויות: , , , , , ,
הירשם ל- רשומות (Atom)