יום רביעי, 23 בדצמבר 2009

זיפרקסה (Zyprexa (Olanzapine - אולנזפין של חברת טבע - תופעות לוואי

זיפרקסה (Zyprexa (Olanzapine - אולנזפין של חברת טבע - תופעות לוואי
זיפרקסה - תופעות לוואי
זיפרקסה (אולנזפין של חברת טבע) היא תרופה אנטי פסיכוטית מהדור החדש של התרופות הפסיכיאטריות. זיפרקסה Zyprexa היא התרופה מורשת לטיפול בסכיזופרניה, הפרעה דו קוטבית. התרופה פועלת על ידי חסימה או הפחתת השפעות של מספר כימיקלים במוח. Zyprexa מגיעה בצורת גלולה והיא נלקחת בדרך כלל פעם ביום. כמו עם כל תרופה, יש תופעות לוואי אפשריות, כולל סחרחורת, נמנום, ועצירות.
Zyprexa שייכת לקבוצת תרופות המכונה לא טיפוסיות (אטיפיקליות, או דור שני) אנטי פסיכוטיות. לא ידוע לגמרי איך הסם עובד עבור לטיפול בסכיזופרניה או הפרעה דו קוטבית. עם זאת, ידוע כי הוא חוסם או מפחית את ההשפעות של מספר כימיקלים במוח כמו דופאמין וסרוטונין. Zyprexa אינו מרפאת סכיזופרניה או הפרעה דו קוטבית. הסם רק עוזר לשלוט על הסימפטומים.

אזהרות ואמצעי זהירות ה-FDA לשימוש בזיפרקסיה לחולי דמנטיה (מתוך מסמך מאושר של ה-FDA על זיפרקסה)

אזהרה: תמותה מוגברת בקשישים עם דמנטיה

חולים קשישים עם דמנציה הקשורה בפסיכוזה המטופלים בתרופות אנטיפסיכוטיות נמצאים בסיכון מוגבר למוות. מחקר פלצבו של 17 ניסויים מבוקרים(משך מודאלית של 10 שבועות), בעיקר בחולים הנוטלים תרופות אנטי פסיכוטיות לא טיפוסיות (atypical), חשף הסיכון למוות במטופלים בסמים של בין 1.6-1.7 פעמים מהסיכון למוות בחולים שטופלו בפלסבו.

במהלך של 10 שבועות של ניסוי מבוקר, שיעור המוות בחולים שטופלו בסמים (אנטיפסיכוטיים) היה כ -4.5%, בהשוואה לשיעור של כ 2.6% בקבוצת הפלצבו. למרות שסיבות המוות היו מגוונות, רוב מקרי המוות שניצפו היו לבביות וכלי הדם (למשל, אי ספיקת לב, מוות פתאומי) או זיהומיות (למשל, דלקת ריאות) .

מחקרים תצפיתיים מצביעים על כך, שבדומה לתרופות אנטיפסיכוטיות לא טיפוסיות, טיפול עם תרופות אנטיפסיכוטיות טיפוסיות עלול להגביר את התמותה.
באיזו מידה ניתן לייחס את ממצאי תמותה מוגברת ממחקרים תצפיתיים לתרופה אנטיפסיכוטיות, אינו ברור. זיפרקסה (Zyprexa (Olanzapine לא אושרה לטיפול בחולים עם דמנציה הקשורות פסיכוזה.

תופעות לוואי של זיפרקסה - מאתר MEDTV

Zyprexa נחקרה ביסודיות במחקרים קליניים. במחקרים אלו, נבדקו תופעות הלוואי בקבוצת של אנשים שנטלו את התרופה בהשוואה לקבוצת ביקורת של אנשים שלא לקחו את התרופה. בדרך זו, אפשר לראות מהן תופעות לוואי, ובאיזו תדירות הם מופיעות.

תופעות לוואי נפוצות של זיפרקסה

* נמנום - של עד 35 אחוזים של אנשים
* יובש בפה - עד 32 אחוז
* עלייה במשקל - עד 26 אחוזים
* תאבון מוגבר - עד 24 אחוזים
* סחרחורת - עד 18 אחוזים
* חולשה - עד 18 אחוזים
* פגיעה בתאונה - עד 12 אחוזים
* נדודי שינה - עד 12 אחוזים
* עצירות - עד 11 אחוזים
* צרבת או קלקול קיבה - עד 11 אחוזים
* צמא - עד 10 אחוזים.

תופעות לוואי נפוצות אחרות בשיעור של 5 עד 9 אחוזים כללו:

* שינויים באישיות
* אי יציבות (רעידות)
* לחץ דם נמוך, במיוחד כאשר יושבים או בעמידה
* קדחת
* כאב גב
* כאבי מפרקים
* שינוי בדפוס הליכה
* אף הרגיז או נוזל
* שיעול
* בעיות דיבור
* הזלת ריר מוגבר
* אובדן זיכרון (אמנזיה).

תופעות לוואי של זיפרקסה (Zyprexa) שיש לדווח לרופא המטפל
ישנן כמה תופעות לוואי רציניות של Zyprexa שיש לדווח לספק שירותי בריאות, אלה כוללים, אך אינם מוגבלים ל:

* סימנים של סוכרת, כגון:

* סוכר גבוה בדם
* צמא מוגבר
* הטלת שתן תכופה
* רעב קיצוני
* גדילה מהירה במשקל
* סחרחורת או עילפון כאשר הולכים ממצב ישיבה או שכיבה
* תחושת אפיסת כוחות או חוסר מנוחה
* תנועות שרירים חריגות (תנועות אלו עלולות להיות לצמיתות אם לא מפסיקים ליטול זיפרקסה Zyprexa לאלתר
* סימנים או תסמינים של תסמונת נאורולפטית ממאירה (NMS), אשר עלולים לכלול:
  • חום גבוה
  • נוקשות בשרירים
  • בלבול
  • דופק, לחץ דם לא סדירים
  • קצב לב מוגבר (טכיקרדיה)
  • הזעה
  • קצב לב לא סדיר (הפרעת קצב)
* סימנים של תגובה אלרגית, כגון:
  • פריחה לא מוסברת
  • כוורות
  • גירוד
  • נפיחות לא מוסברת
  • צפצופים
  • קושי בנשימה או בבליעה.
זיפרקסה ועליה במשקל
עלייה במשקל היא תופעת לוואי שכיחה של זיפרקסה (Zyprexa (olanzapine. עלייה במשקל מתרחשת בשיעור של עד 26 אחוזים של אנשים שנוטלים את התרופה. למרות שעלייה קטנה במשקל אופיינית במהלך הטיפול, קיימת אפשרות של עליה גדולה במשקל. עליה גבוהה במשקל מגבירה את הסיכון לסוכרת, או בעיות בריאות אחרות. לכן, אם יש עלייה מהירה או גדולה במשקל תוך שימוש ב- Zyprexa, יש להתייעץ עם הרופא המטפל.

תופעות לוואי סקסואליות של זיפרקסה
במחקרים קליניים, עד 1 אחוז מהחולים חוו תופעות לוואי מיניות (כגון ירידה בחשק מיני, בעיות שפיכה, וחוסר אונות) תוך שחמוש בסם. אם יש תופעות לוואי סקסואליות של הסם, יש להתייעץ לדבר עם הרופא המטפל.
.
דוגלס קנדי דווח בינואר 2009 בתחנת הטלביזיה פוקס ניוז: הסם הפסיכיאטרי זיפרקסה שהיה מיועד לסכיזופרנים בלבד, שווק לילדים וקשישים כשהמניע תאוות בצע כסף, מומחים קבעו שהזיפרקסה גורמת לסוכרת קטלנית ולקשישים שבץ מוחי או התקפי לב אקטיסיה שהם רעידות ונזק למערכת העצבים המרכזית.

קישורים:

19 תגובות:

  1. שלום :)
    אם מישהו לא לקח זיפרקסה כבר 8 שנים, האם תופעות הלוואי נעלמות או שהן ימשיכו להופיע לכל החיים?

    השבמחק
  2. שלום לוריין,
    זיפרקסה הוא סם פסיכיאטרי אנטי פסיכוטי. איני חושב שנעשו מחקרים בנושא משום שבד"כ חברות התרופות מממנות מחקרים כאלו ואינן רוצות לחשוף את תופעות הלוואי הקשות שך הסמים הפסיכיאטריים.
    ע"פ מאמרים שקראתי יש לסמים הפסיכיאטריים תופעות לוואי בלתי הפיכות וכפי הנראה גם לזיפרקסה. יחד עם זאת לגוף האדם ולנפש כוחות משלהם ועם השנים תופעות הלוואי הופכות להיות זניחות.

    השבמחק
  3. דוד,
    תודה רבה על שענית לשאלתי :)

    יש לי עוד שאלה. האם שמעת אי פעם על מישהו שלקח זיפרקסה והפסיק, ותופעות הלוואי נמשכו לכל החיים? או אם תופעות הלוואי הופיעו במהלך החיים פתאום?

    שתהיה שנה טובה ושמחה!

    השבמחק
  4. שלום לוריין,
    לא חקרתי בנושא, אך ממאמרים שקראתי הפסיכיאטרים ימשיכו לתת למטופליהם סמים פסיכיאטרים לכל החיים כי זה מה שהם יודעים, והם לא רוצים להפסיד לקוח. בימינו בבתי ספר לפסיכיאטריה לא מלמדים תרפיה או פסיכולוגיה. בבתי ספר פסיכיאטריה מלמדים רק לרשום ל"חולים" סמים פסיכיאטרים.
    יתכן שפסיכיאטר יפסיק לתת למטופל סם פסיכיארי מסוים אך ירשום לא סם אחר כי זה מה שהוא יודע לעשות.

    אם הלקוח יאמר כי הוא סובל מהסם הפסיכיאטרי, או שיש לו תופעות גמילה/ נסיגה כי חדל לקחת, הפסיכיאטר יטען מייד כי יש להמשיך בסם או להגביר את המינון כי זה מה שהוא יודע - לרשום סמים פסיכיאטרים ותו לא.

    השבמחק
  5. שלום,מקרה של הלידול וזיפרסקה: בביה״ח הפסיכיאטרי נתנו לחברתי הלידול בזריקות עקב פסיכוזה.מהרגע הזה החלו אצלה רעידות ותופעה שאם אינני טועה עונה על התיאןר של אקטיזיה. לאחר מכן,הופסק הטיפול בהלידול והפסיכיאטרים עברו לזיפרקסה. תופעות הלוואי נמשכו והוחלט על הפסקת התרופות האנטי פסיכוטיות. שבועות מספר חלפו,אבל התופעות לוואי נמשכו וגם דיכאון,ולכן הוחלט על ״טיפול״ בנזעי חשמל. הדיכאון התייצב לפי דיווחה של חברתי,אך התופעות עוד מתמשכות. נשלחה חברתי לנוירולוג ששלח אותה לאמ.אר.איי ולרופא עיניים. האם תרופות אלו עושות נזק מוחי? או שנזעי חשמל מתגברים את התופעות? מה קורה פה? יש לי תחושה שעשו לה נזק והם מסווים אותי.

    תודה על הסבלנות,הודעתי בהחלט ארוכה. מחכה לתגובה.
    שוב,תודה.

    השבמחק
    תשובות
    1. חומרים אנטי פסיכוטיים כגון הלידול וזיפרקסה גורמים לתופעות לוואי קשות, חלקן מופיעים מייד וחלקם כעבור חודשים, שנים, חלק מתופעות הלוואי חולפות וחלק נשארות לכל החיים.
      הפסיכיאטרים אינם יודעים כיצד פועל המוח ולכן גם אינם יכולים לדעת על תופעות הלוואי.
      תופעות הלוואי נלמדות על סמך מחרים סטטיסטיים.
      הפסיכיאטר תמיד יכחיש את תופעות הלוואי מחשש לתביעות או לחרם מקהילת הפסיכיאטרים, חברות התרופות.
      מומלץ לבקש את הרשומות הרפואיות של חברתך, ללמוד הטיפולים שביצעו בה, להתייעץ ואם יש מקום ורצון להגיש תביעה על רשלנןות רפואית

      מחק
    2. היי, תודה רבה על המענה המהיר והמפורט, מאוד מדאיג....
      איך מבקשים את הרשומות? הם בטח יתנגדו לתת אותן?

      מחק
  6. לפי חוק זכויות החולה סעיפים 17,18 המוסד הרפאי חייב לנהל רשומות רפואיות ולמוסרם למטופל על פי דרישתו

    השבמחק
  7. שלום הבן שלי מקבל את הכדור במשך כמה שנים אבל יש לו בעיות התנהגות קשות והוא אלים פיזית ומילולית האם יש צורך במינון גבוה יותר או שבעיות ההתנהגות לא קשורות במינון?

    השבמחק
    תשובות
    1. אם הוא מקבל מספר שנים הכדור כבר לא אפקטיבי כי הוא התרגל, מאידך הוא מכור כבר לכדור והפסקה פתאומית תגרום לתופעות נסיגה קשות. הכדור לא עוזר ולא אמור לעזור לתקופה כה ארוכה. הפסיכאטרים ימליצו להחליף כדור או לשנות המינון כי זה מה שהם יודעים. בנוסף המשך נטילת הכדור גוררת תופעות לוואי קשות לטווח הבינוני והארוך כי הכדור לכשעצמו מכיל חומרים החודרים למוח שבמהותם הם רעל במינון נמוך.
      מומלץ לפעול להפסקה הדרגתית של הכדורים שממילא לא עוזרים בליווי פסיכיאטר, רופא, והתחלת טיפול בתרפיה, פסיכולוג, וכדומה

      מחק
  8. שלום,
    חברתי חזרה מהודו לאחר תקופה של כחודש ימים ומצב הנפשי לא טוב(ככה הנראה משימוש בסמים)!
    היא כעת מתחילה טיפול ובנוסף נתנו לה את הכדור במינון של 2 כדורים ליום.
    שאלתי היא לאחר טיפול מתמשך של כ4-5 חוד' האם ממשיכים לנטול תרופות פסיכיאטריות כאלה ואחרות?
    האם חוזרים להתנהל כרגיל או שהתופעות לוואי מגיעות אחרי שנים ומשבשות אורך חיים תקין
    תודה רבה על העזרה

    השבמחק
    תשובות
    1. הסמים הפסיכיאטרים הם חומרים רעילים במינון נמוך אשר משפיעים על כימיקלים במוח. הם ממכרים ובעלי תופעות לוואי לטווח קצר , בינוני וארוך.
      טיפול מעל 3 חודשים אינו אפקטיבי כי הגוף מתרגל, מאידך לא ניתן לחדול עקב תגובות נסיגה קשות. הפסיכיאטר ימליץ להגדיל את המינון או להחליף תרופה משום שהוא יודע רק תרופות ואינו רוצה לאבד לקוח.
      מומלץ כי חברתך תתחיל פעולת גמילה וטיפול בתרפיה כגון, פסיכולוג, תזונאי, ספורט ועוד....
      הגמילה מסמים פסיכיאטרים היא תקופה קשה אך כדאית משום שסמים פסיכיאטרים באופן ממושך הורסים את הגוף והנפש

      מחק
    2. דני דבר ראשון תודה רבה על ההתייחסות.
      היא נכנסת לטיפול ב"כפר איזון" אחרי החג לתקופה של 4-5 חוד', כעת היא בבית עד אחרי החג.
      היא מטופלת בתרופה יש לה התקפי עצבים, שינוי מצב רוח וכמובן הזויות, בזמן נטילת התרופה היא אומרת שהיא מרגישה "נורמאלית"
      הוריה לא מסכימים לדבר איתה על החויות של הודו וגם על התרופה זיפרקסה
      כשיש לה התקפים (כמו עכשיו) של צרחות לא מסכימים לנו להיפגש איתה, הדרך תקשורת היחידה היא בפייסבוק
      אולי זה רגש של חברה אבל אני בטוחה שהיא צריכה חברה ליידה, עד כמה זה נכון? (הרי זה נטו רגש שלי מבלי הסתכלות פסיכולוגית/פסיכיאטרית)
      במילים אחרות אפשר לשכוח מהחברה שהכרתי?

      מחק
    3. כאשר יש התקף הסם הפסיכיאטרי יכול לעזור כי הוא "מרדים" את המוח, אבל כדבר שבשגרה זה לא טוב כי הוא בעל תופעות לוואי קשות, ממכר ואם מפסיקים את הסם בבת אחת יש תופעות נסיגה קשות שיכולות להיות גם התקפים.
      כפי שאמרת מקודם היא בטיפול תרופתי של כ- 5 חודשים ולכן היא מכורה לסמים הפסיכיאטריים והפסקה פתאומית תגרום לה התקפים, ותופעות קשות.
      הגמילה מסמים פסיכיאטריים אורכת כ-6 חודשים קשים, או יותר, כמו גמילה מסמים קשים. הפסיכיאטרים מצידם אינם מצדדים בגמילה משום שהם למדו ועוסקים בעיקר בלרשום מרשמים, זוהי פרנסתם.
      אני מקווה שתמצא הדרך לגמול אותה מהסמים, בעזרת רופא, גם אם זה קשה.
      החברה תמיד תהיה אותה אחת וחום ואהבה רק מחזקים, היא פשוט מכורה לסמים קשים, וכפי שהבנתי גם מבודדת ואינה ברשות עצמה מכורך הנסיבות.

      מחק
  9. המוזר הוא שהיא לא מכורה לסמים קשים
    בן אדם נורמטיבי שטס לטיול
    אולי נתנו לה משהו בהודו, או ששמו לה בלי שתדע זה בגדר תעלומה כי היא לא כ"כ צלולה על מנת להעיד
    מה שבטוח ייקח זמן רב עד שהיא תחזור לתלם
    דני, תודה רבה על היידע והעזרה
    רק בריאות!!

    השבמחק
  10. שלום אימי סובלת מדיכאון ושותה כרגע סרוקסט וקסנקס ואלטרוקסין היום הוסיפו לה את הסיפרקסיה רציתי לדעת האם הסיפרקסיה מסתדרת עם התרופות שהיא מקבלת כי נורא מפחיד אותי מה שקראתי על התופעות לוואי אימי בת 87 הודה לכם על תשובתיכם

    השבמחק
    תשובות
    1. אימך מקבלת נוגד דיכאון - סרוקסט, נוגד חרדה - קסנקס, ואנטינפסיכוטי - זיפרקסה עד כאן סמים פסיכיאטריים. בנוסף היא מקבלת אלטרוקסין - תרופה לבלוטת התריס שפורסם ששמו תחליף שגרם לבעיות. הסמים הפסיכאטריים גורמים לאימך נזק קשה מאוד בשל גילה ורצוי מאוד שתדע בדיוק מדוע היא מקבלת כל אחד מהם והאם יש תחליף.
      ככלל סמים פסיכיאטריים אינם מרפאים ואין בהם שום תובנה או פתרון, זהו פתרון זמני וזול לטיפול , ממכר , בעל תופעות לוואי קשות מאוד. מחקרים הראו שסמים אנטי פסיכוטיים מאיצים תמותה אצל קשישים.
      הבעיה שהסמים הפסיכיאטריים ממכרים וגם יש תופעות נסיגה קשות כאשר מפסיקים איתם.
      מומלץ להתחיל תהליך גמילה מהסמים הפסיכיאטריים בליווי רופא כמה שהדבר ניתן.. ומצוא פתרונות יותר יצירתיים לקשישים מהסמים הפסיכיאטריים...

      מחק
  11. אימי בת 87 סובלת מסכיזופרניה שנים והיא שותה באופן קבוע סרוקסט קסנקס ואלטרוקסין כעת היא בהתקף והרופאה הוסיפה לה את הזיפרקסיה וקראתי את התופעות נבהלתי רציתי לדעת אם התרופות יכולות להילקח יחד אני דיי מודאגת בבקשה תרגיעו אןתי ןתגידו שזה בסדר לקחת את כל התרופות האלה יחד תודה

    השבמחק
    תשובות
    1. היי רגועה, אין בעיה לקחת את התרופות יחד אם הרופא רשם. מאידך יש גם להתחשב במה שכתבתי לעיל ולהימנע ככל שניתן מסמים פסיכיאטריים.

      מחק